“Sputnik ha dati interessanti, ma andrà approvato prima dall’Ema, come Unione Europea. Se l’Italia volesse fare una decretazione d’urgenza per saltare questo passaggio sarebbe una scelta politica, non tecnica”. Molto dubbioso sul vaccino russo Nicola Magrini, direttore dell’Agenzia italiana del farmaco, Aifa in una intervista al Corriere della Sera.
“Sulla rivista Lancet sono stati pubblicati risultati molto interessanti cui si e’ aggiunto il parere positivo e isolato di un gruppo dello Spallanzani, che di fatto pero’ non aggiunge nulla, anzi crea qualche dissonanza. Sputnik andra’ approvato e soprattutto validato con una visita ispettiva sulla qualita’ di produzione dall’Ema. I contatti sono stati avviati, ma il dossier per la registrazione non e’ ancora stato consegnato”.
“In base allo studio su Lancet e’ un preparato che potremmo definire ottimo, nuovo e intelligente, con risultati di efficacia eccellenti. Altrettanto non e’ per quanto riguarda la trasparenza di accesso ai dati che deve essere completa. Le autorita’ regolatorie inoltre richiedono una documentazione aggiuntiva sulla qualita’ e sulla sicurezza. Solo dopo aver avuto tutte queste prove di affidabilita’ l’Ue dara’ il via libera e cosi’ anche noi”.
“La consegna del vaccino Johnson & Johnson e’ attesa ad aprile.
Inoltre due preparati molto promettenti anche contro le varianti sono gia’ all’esame di Ema. Si tratta di Novavax e Curevac che, se approvati ad aprile, potrebbero da maggio portare a nuovi quantitativi disponibili per il secondo trimestre 2021”.
