Oltre un quarto (28,6%) dei pazienti italiani affetti da malattia di Crohn (MC) o colite ulcerosa (CU) potrebbe essere curato con farmaci biologici ma non riceve tali trattamenti, pur rispondendo ad almeno uno dei relativi criteri di eleggibilita’. Si tratta cioe’ di pazienti che non rispondono ai trattamenti con steroidi o risultano intolleranti o dipendenti dagli stessi, ovvero pazienti con patologia MC/ CU in riacutizzazione severa, o malattia di Crohn estesa e con prognosi sfavorevole.
Ad accendere i riflettori sul sotto-trattamento con biologici delle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali, meglio note come MICI, e’ una ricerca realizzata da CliCon – Health, Economics & Outcome Research (societa’ specializzata in progetti di ricerca ed analisi dei dati in ambito sanitario) presentato oggi in un evento in streaming promosso dal Gruppo Italiano per le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (IG-IBD) e dal Gruppo italiano biosimilari (IBG) di Egualia (l’organo di rappresentanza dell’industria dei farmaci equivalenti, biosimilari e value added in Italia) – sponsor dello studio – con la partecipazione dell’associazione di pazienti Amici Onlus, presente il Sottosegretario di Stato alla Salute, senatore Pierpaolo Sileri. “Il tema del sottotrattamento e’ un argomento noto – ha detto Sileri – il punto di partenza per affrontarlo, per qualsiasi patologia, e’ partire da quanti pazienti sono da trattare, creando ad esempio un registro. Poi e’ necessario lavorare a stretto contatto con le societa’ scientifiche e le associazioni, e perche’ no, anche alle aziende, per creare adeguati percorsi, puntando su ricerca, formazione e programmazione. Su questi temi sara’ istituito a stretto giro un tavolo di lavoro al ministero della Salute che lavorera’ a stretto contatto con l’Intergruppo parlamentare parlamentare sulle Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali, nato a fine marzo e promosso dall’Associazione Amici onlua: servira’ a convogliare sulla parte politica e istituzionale tutte le richieste emerse a livello nazionale attorne a questa tematica”.
A tracciare il quadro epidemiologico nazionale di riferimento e’ stato Alessandro Armuzzi, Responsabile Comitato Educazionale IG-IBD: “Le MICI colpiscono in Italia circa 250 mila persone, con una incidenza e prevalenza medio alta e un picco di insorgenza e’ in eta’ giovane adulta, tra i 20 e i 30 anni (20% i casi diagnosticati in eta’ pediatrica) – ha spiegato -. Sono malattie croniche, che alternano remissione e riacutizzazione, determinando in alcuni casi manifestazioni extra intestinali, quali artriti, patologie infiammatorie cutanee, oculari o epatiche. Il tutto in una fase della vita in cui l’individuo e’ pienamente in attivita’ e produttivo”. Per quanto riguarda le terapie, ha spiegato ancora Armuzzi “si cerca di utilizzare i farmaci “on time”, intervenendo tempestivamente per alleviare i sintomi e ridurre la progressione del danno intestinale. In linea generale le principali terapie farmacologiche sono i salicilati, i cortisonici, gli immunosoppressori, e terapie “avanzate” come i farmaci biologici e le “small molecules”.
I farmaci biologici e biosimilari svolgono un ruolo molto importante nella gestione del paziente affetto da MICI: quando utilizzati, hanno il vantaggio di portare ad una veloce e immediata attenuazione, se non scomparsa, dei sintomi e ad una cosiddetta “guarigione mucosale” delle ulcere”. Nonostante il riconoscimento dei benefici prodotti le terapie biologiche sono ancora ampiamente sottoutilizzate per queste patologie, come dimostrato dai risultati della ricerca realizzata da CliCon, cuore dell’evento. “Ci siamo dati come obiettivo quello di stimare la quota di pazienti affetti da malattia di Crohn (MC) o colite ulcerosa (CU) eleggibili alla terapia biologica nel contesto della pratica clinica italiana”, ha spiegato l’economista Luca Degli Esposti (CliCon), coordinatore dello studio commissionato dal Gruppo italiano biosimilari di Egualia. “Abbiamo realizzato una analisi retrospettiva basata sui flussi amministrativi, cosiddetti real-world data, di un campione rappresentativo di Aziende Sanitarie Locali (ASL) distribuite in tutta Italia, per una popolazione di 6,8 milioni di cittadini, includendo tutti i pazienti con diagnosi di MC o CU a partire dal 2010 – ha proseguito. Dei 26.781 pazienti con diagnosi di MC o CU individuati, 3.125 (11,7%) sono risultati gia’ in trattamento con un agente biologico. Per gli altri, i pazienti non trattati con farmaci biologici (23.656 in totale), 7.651, oltre un quarto della popolazione sotto esame, presentava uno o piu’ criteri di eleggibilita’ alla terapia biologica”. “Lo studio presentato oggi rappresenta una nuova tappa di un percorso che come associazione industriale abbiamo avviato nel 2018, quando abbiamo deciso di analizzare i dati di prescrizione pubblici in un primo studio che ha aperto la riflessione sul possibile sotto-trattamento di piu’ patologie. E’ un percorso che abbiamo portato avanti in costante dialogo con le societa’ scientifiche e le associazioni dei pazienti, con l’obiettivo di contribuire all’appropriatezza prescrittiva nel settore in cui operiamo e di conseguenza alla sostenibilita’ finanziaria dei sistemi sanitari” – ha spiegato Stefano Collatina, coordinatore del Gruppo Italiano biosimilari di Egualia.
“Ancora una volta, come gia’ accaduto per le malattie reumatologiche, ci troviamo faccia a faccia con delle evidenze di sotto-trattamento e con la necessita’ di individuarne le cause e le possibili soluzioni – ha proseguito -. Tra gli strumenti indispensabili dovrebbe figurare senz’altro l’ottimizzazione dei percorsi di cura e l’aggiornamento dei PDTA, assieme al rafforzamento dei centri specialistici e all’aggiornamento dei medici. Ma e’ cruciale anche – ha concluso Collatina – che il risparmio generato dai biosimilari possa essere reinvestito nella medesima struttura che lo ha generato con accordi di gain sharing che renderebbero disponibili per gli ospedali nuove risorse da destinare ad altre esigenze di trattamento”.
