Neuralink, la startup neurotech co-fondata da Elon Musk , ha annunciato di aver ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration per condurre il suo primo studio clinico sull’uomo . Neuralink sta costruendo un impianto cerebrale chiamato Link, che mira ad aiutare i pazienti con grave paralisi a controllare le tecnologie esterne utilizzando solo segnali neurali. Ciò significa che i pazienti con gravi malattie degenerative come la SLA potrebbero alla fine riacquistare la capacità di comunicare con i propri cari spostando i cursori e digitando con la mente. “Questo è il risultato dell’incredibile lavoro del team di Neuralink in stretta collaborazione con la FDA – ha scritto l’azienda in un tweet – e rappresenta un primo passo importante che un giorno consentirà alla nostra tecnologia di aiutare molte persone”. L’estensione della sperimentazione approvata non è nota. Neuralink ha dichiarato in un tweet che il reclutamento dei pazienti per la sua sperimentazione clinica non è ancora aperto. Neuralink fa parte dell’industria emergente dell’interfaccia cervello-computer , o BCI. Un BCI è un sistema che decifra i segnali cerebrali e li traduce in comandi per tecnologie esterne. Neuralink è forse il nome più noto nello spazio grazie all’alto profilo di Musk , che è anche CEO di Tesla , SpaceX e Twitter. Gli scienziati studiano la tecnologia BCI da decenni e diverse aziende hanno sviluppato sistemi promettenti che sperano di portare sul mercato. Ma ricevere l’approvazione della FDA per un dispositivo medico commerciale non è un compito da poco: richiede alle aziende di condurre con successo diversi cicli estremamente approfonditi di test e raccolta dei dati sulla sicurezza. Nessuna società BCI è riuscita a ottenere il sigillo di approvazione finale della FDA. Ma ricevendo il via libera per uno studio con pazienti umani, Neuralink è un passo avanti verso il mercato. Il BCI di Neuralink richiederà ai pazienti di sottoporsi a chirurgia cerebrale invasiva. Il suo sistema è incentrato sul Link, un piccolo impianto circolare che elabora e traduce i segnali neurali. Il collegamento è collegato a una serie di fili sottili e flessibili inseriti direttamente nel tessuto cerebrale dove rilevano i segnali neurali.
